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如何评估PFMEA中的风险系数RPN和措施优先级AP?

专栏简介

PFMEA是“过程失效模式与后果分析”的英文“Process Failure Mode and Effects Analysis”的缩写。为了更好地促进AQP PFMEA软件的应用,我们将以系列文章分享运用AQP PFMEA软件有效开展PFMEA工作的理念和方法,同时系统性介绍AQP PFMEA软件的特色和具体使用方法,并指导使用者如何有效开展PFMEA工作。

■ 风险优先顺序数(RPN)

上一篇专栏文章我们详细的讲了严重度、发生度、探测度如何评价,有了这三个度,我们就能够得到RPN(风险优先顺序数),即三个度的乘积:

严重度 x 发生度 x 探测度 = RPN

针对RPN建议不要设定一个标准阈值或触发值,不要规定要求超出该值应采取措施的RPN阈值,也不要规定低于该值自动不要求采取措施的最低的RPN值,应由团队来决定措施计划是否是必须的——RPN是许多被考虑的因素之一。

一般情况RPN的值越高,就认为它的风险越高;但有时候尽管RPN值比较低,风险反而会更高。

最高等级的风险是跟安全有关的风险,汽车行业规定在做产品设计或工艺设计的时候最优先要注意的是安全问题,比如刹车失灵比发动机不转的风险等级要高的多。

因此,在判断采取什么样的措施计划时,我们不是直接看RPN,应该按照以下顺序依次进行判断:

首先,对严重度S为9或10的项优先必须评审,必须有控制或建议措施;

其次,对危害度SO高的项,建议采取控制和建议措施。假如严重度已经影响到产品功能,而且发生度也比较高,哪怕探测的有效性很高,也要优先处理,因为一旦这个失效模式发生,所引致的后果一定需要返工或报废,涉及的人力、物力浪费会很大。

最后,对RPN最高的项采取纠正措施,例:最高3 项,RPN : 448, 316, 216, 200, 186, 162, 150, 144 .......

优先关注顺序:

◆ High Severity (S) :

高严重度 (S):S=9或10,O≠1

◆ High Criticality (SO=Severity × Occurrence):

高危害度 (SO=严重度×发生度):S=5~8, O=4~10

◆ High RPN (RPN=Severity × Occurrence × Detection):

高RPN (RPN=严重度×发生度×探测度)

■ 特殊特性识别准则

基于以上三高,我们也能够去识别特殊特性,如:

KPC(key product characteristic)关键产品特性

KCC(Key control characteristic)关键过程特性

QCI(Quality/Customer Interface)产品质量特性

QCC(Quality Control Characteristic)质量控制特性

I区:高严重度区(S/C KPC/KCC)(安全、法规风险)

II区:高危害度区(F/F KPC/KCC)(高索赔风险)

III区:高RPN区(QCI/QCC)(顾客恼怒风险)

在风险分析里面,特殊特性识别主要是以严重度和发生度来识别的。

首先基于严重度和发生度,把所有特性纳入上图这四个区域,在白色区域的就是标准特性,I区是会影响到安全、法规的高严重度区,II区有两部分,是会影响到功能或者装配配合,III区需要结合探测度,就是SO落在III区,而探测度D的值还比较高,那我们就把它认为是高RPN的这个区间。

在识别特殊产品特性的时候,I区会被识别为KPC,II区也会被识别为KPC,差异在I区是跟安全法规有关的,II区是跟功能和装配配合有关的,高RPN的就是QCI;

对于特殊过程特性,落在I区的这个过程特性就是KCC,同样落在II区的还是会把它当作KCC,落在III区的就是QCC。

过程特殊特性的识别:

对于识别为KPC的产品特殊特性,团队还应识别影响该产品特性的特殊过程特性KCC,以及可能的QCC;对于识别为QCI的产品特殊特性,团队还应识别影响该产品特性的特殊过程特性QCC。

 一个KPC可能会受一个或多个KCC的影响,也有可能还有不占主导地位的QCC影响;

 一个KCC可能影响多个KPC;

 一个QCI可能受一个或多个QCC影响。

特殊特性识别:

① 若有顾客明确指定,以顾客指定为准

② 在以前类似的PFMEA中已识别的特殊特性,在新的PFMEA予以继承

③ 新的PFMEA中通过风险分析识别新的特殊特性

④ 根据风险排序方案,依次判断是否属于高严重度、高危害度、高RPN,确定特性分类

* 只有在采取了产品/过程设计更改的措施后,原来已识别的特殊特性才能重新对其进行特性分类。顾客指定的特殊特性若需重新分类,需要得到顾客批准。

■ PFMEA识别特殊特性的说明

① 一个产品特性的要求可能对应多个失效模式,一个失效模式可能对应多个失效原因,基于每个失效原因可能会得到不同的风险等级,对于同一产品特性,其是否为特殊特性它的分类是唯一的,是以所有失效原因得到的风险等级中最高的风险等级来确定的;

② 一个过程特性是否为特殊特性它的分类也是唯一的,是以该过程特性对所影响的产品特性所导致的风险程度的最高风险等级来确定的;

③ 若一个过程特性在过程中会实时变化,需要进一步做失效分析,则按上述说明①的方法识别其特性分类,但若与按上述说明②所识别的不一致,应检查SOD的评分是否适当。

PFMEA的Class栏(特性分类/等级)的特性符号对应的是失效模式对应的特性。

PFMEA识别特殊特性的示例:

本例中,产品特性A的失效原因所识别出的过程特性分类最高等级为KCC,因此,产品特性A的特性分类为KPC;过程特性B的失效原因所识别出的特性分类最高等级为KCC,因此,过程特性B的特性分类为KCC;若按产品特性A的失效分析,确定的过程特性B的特性分类也是KCC。

■ 确定建议措施

建议措施是打算减少一个或多个风险因素,应该由FMEA团队来制定。

建议措施的选择指南:

采取建议措施的优先顺序:

严重度 S

严重度“9”和“10”且O ≠ 1的高严重度风险项最优先采取建议措施

危害度 SO

危害度= S×O

建议高危害度的风险项次优先采取建议措施(如:S=5~8且O=4~10)

风险优先顺序数RPN

最后,RPN排在前几位的风险项也可考虑采取建议措施

■ 措施优先级(AP: Action Priority)

一旦团队完成失效模式、失效后果、失效原因和控制的初始确认,并评估了严重度、发生度和探测度,必须决定是否需要进一步努力来降低风险,由于资源、时间、技术和其它因素的固有限制,团队必须选择如何最好地排定这些工作的优先顺序。

措施优先级(AP)方法,提供了所有1000种S、O、D的可能组合。AP方法的逻辑遵循了FMEA的失效预防意图,首先着重于严重度,其次是发生度,然后是探测度。

AP表对措施需求提供了高(H)、中(M)、低(L)三个优先级的建议,公司可使用一个体系来评估措施优先级,而不是使用多个顾客要求的多个体系。

对于潜在的严重度为9 -10且措施优先级为高和中的失效后果,建议至少由管理层评审,包括(评审)所采取的任何优化措施。

措施优先级(AP)不是高、中、低风险的优先级,而是对降低风险的措施的需求的优先级排序。

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